{"id":106885,"date":"2020-12-10T05:00:11","date_gmt":"2020-12-10T10:00:11","guid":{"rendered":"https:\/\/linitiative.ca\/International\/efficacite-des-vaccins-pfizer-biontech-et-astrazeneca-contre-la-covid-19-le-verdict-de-la-fda-et-de-the-lancet\/"},"modified":"2020-12-10T05:00:11","modified_gmt":"2020-12-10T10:00:11","slug":"efficacite-des-vaccins-pfizer-biontech-et-astrazeneca-contre-la-covid-19-le-verdict-de-la-fda-et-de-the-lancet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/linitiative.ca\/International\/efficacite-des-vaccins-pfizer-biontech-et-astrazeneca-contre-la-covid-19-le-verdict-de-la-fda-et-de-the-lancet\/","title":{"rendered":"Efficacit\u00e9 des vaccins Pfizer\/Biontech et AstraZeneca contre la Covid-19 : Le verdict de la FDA et de The Lancet"},"content":{"rendered":"

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Le vaccin semble non seulement tr\u00e8s efficace pour emp\u00eacher les formes graves de la Covid-19 apr\u00e8s deux doses, mais \u00e9galement pour la pr\u00e9venir apr\u00e8s la premi\u00e8re dose, ainsi que chez ceux qui ont \u00e9t\u00e9 infect\u00e9s auparavant par le coronavirus.<\/strong><\/span><\/p>\n

A<\/strong><\/span>pr\u00e8s de nombreuses d\u00e9clarations et la publication de communiqu\u00e9s de presse des diff\u00e9rentes firmes pharmaceutiques affirmant l\u2019efficacit\u00e9 des candidats vaccins avec des taux qui oscillent entre 70 et 95% sans caution d\u2019une autorit\u00e9 scientifique ou sanitaire, l\u2019Agence am\u00e9ricaine du m\u00e9dicament, la FDA, a lev\u00e9 le voile, mardi dernier, sur tout ce qui concerne ce vaccin \u00e0 messager Arn.<\/span><\/p>\n

Dans un rapport dont les donn\u00e9es sont accessibles au public, la FDA a indiqu\u00e9 que le vaccin de Pfizer\/BioNtech ne pr\u00e9senterait pas de risque de s\u00e9curit\u00e9. \u00abLe vaccin de Pfizer\/BioNtech est s\u00fbr\u00bb<\/em>, a indiqu\u00e9 la FDA.<\/span><\/p>\n

Et de signaler que \u00ables donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 portant sur 38\u00a0000 participants \u00e0 l\u2019essai clinique du vaccin avec un suivi m\u00e9dian de deux mois sugg\u00e8rent un profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable, sans identification de probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 sp\u00e9cifique qui emp\u00eacherait l\u2019autorisation en urgence\u00bb.<\/em><\/span><\/p>\n

Les experts de la FDA, qui attendent la r\u00e9union du comit\u00e9 pr\u00e9vue aujourd\u2019hui pour d\u00e9cider d\u2019autoriser ou non le vaccin d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9 au Royaume-Uni, indiquent dans le rapport\u00a0<\/span> que les effets secondaires les plus fr\u00e9quents relev\u00e9s sur plus de 43 000 personnes, dont des enfants et adolescents de plus de 12 ans, sont des r\u00e9actions autour de la zone d\u2019injection \u00e0 84,1%, de la fatigue \u00e0 62,9%, des maux de t\u00eate \u00e0 55,1%, des courbatures \u00e0 38,3%, des frissons \u00e0 31,9%, des douleurs dans les articulations \u00e0 23,6% et de la fi\u00e8vre \u00e0 14,2%.<\/span><\/p>\n

Le rapport note \u00e9galement qu\u2019entre 0 et 4,6% des participants \u00e0 l\u2019essai ont d\u00e9velopp\u00e9 des r\u00e9actions s\u00e9v\u00e8res, moins fr\u00e9quentes chez les volontaires de plus de 55 ans.<\/span><\/p>\n

Concernant les effets secondaires graves, conduisant \u00e0 une hospitalisation, ceux-ci restent exceptionnels, \u00e9taient tr\u00e8s rares dans l\u2019ensemble de l\u2019essai clinique (moins de 0,5%) et il y en a eu autant dans le groupe placebo que dans le groupe de personnes vaccin\u00e9es, sugg\u00e9rant que le vaccin n\u2019\u00e9tait pas en cause.<\/span><\/p>\n

La FDA note que le vaccin BNT162b2 \u00e9tait s\u00fbr quel que soit l\u2019\u00e2ge, le sexe, l\u2019ethnicit\u00e9 ou la pr\u00e9sence initiale de pathologies et de confirmer \u00able tr\u00e8s haut niveau d\u2019efficacit\u00e9 du vaccin \u00e0 95%\u00bb,<\/em> qui avait \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9 par Pfizer et BioNTech.<\/span><\/p>\n

Nouvel \u00e9l\u00e9ment<\/span><\/strong><\/p>\n

Un \u00e9l\u00e9ment nouveau est apparu dans cette analyse\u00a0: le vaccin semble non seulement tr\u00e8s efficace pour emp\u00eacher les formes graves de la Covid-19 apr\u00e8s deux doses, mais \u00e9galement pour la pr\u00e9venir\u00a0<\/span> apr\u00e8s la premi\u00e8re dose, ainsi que chez ceux qui ont \u00e9t\u00e9 infect\u00e9s auparavant par le coronavirus, \u00abbien que les donn\u00e9es disponibles pour ces r\u00e9sultats ne permettent pas de conclusions d\u00e9finitives\u00bb<\/em>, selon les experts de la FDA.<\/span><\/p>\n

Six cas de d\u00e9c\u00e8s ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s dans le rapport du FDA, dont deux vaccin\u00e9s et quatre placebo sur les 43\u00a0448 participants.<\/span><\/p>\n

Les deux vaccin\u00e9s avaient plus de 55 ans, l\u2019un a subi un arr\u00eat cardiaque 62 jours apr\u00e8s la vaccination et le deuxi\u00e8me est d\u00e9c\u00e9d\u00e9 3 jours plus tard d\u2019une art\u00e9rioscl\u00e9rose.<\/span><\/p>\n

Les receveurs du placebo sont d\u00e9c\u00e9d\u00e9s d\u2019un infarctus du myocarde, d\u2019un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral h\u00e9morragique, les deux autres sont morts de causes inconnues. Trois des quatre d\u00e9c\u00e8s sont survenus dans le groupe \u00e2g\u00e9 de plus de 55 ans, pr\u00e9cise le rapport.<\/span><\/p>\n

Par ailleurs, l\u2019Agence britannique du m\u00e9dicament a \u00e9mis une recommandation, 24\u00a0heures apr\u00e8s le lancement de la campagne de vaccination contre la Covid, afin de ne pas vacciner \u00abtoute personne ayant un historique de r\u00e9action allergique importante \u00e0 des vaccins, des m\u00e9dicaments ou de la nourriture (comme des r\u00e9actions anaphylactiques) ou ceux \u00e0 qui il a \u00e9t\u00e9 conseill\u00e9 de porter un injecteur d\u2019adr\u00e9naline\u00bb<\/em>.<\/span><\/p>\n

Deux personnes ont eu une importante r\u00e9action lors de la premi\u00e8re injection, informe l\u2019Agence britannique du m\u00e9dicament : \u00abLes deux se remettent bien.\u00bb<\/em> Et de signaler que ces deux personnes sont sujettes aux allergies au point de garder toujours de l\u2019adr\u00e9naline sur elles.<\/span><\/p>\n

Concernant le vaccin con\u00e7u selon la technologie du vecteur viral d\u00e9velopp\u00e9 par le laboratoire britannique AstraZeneca et l\u2019universit\u00e9 d\u2019Oxford, c\u2019est la prestigieuse revue The Lancet<\/em> qui a publi\u00e9, au d\u00e9but de la cette semaine, les r\u00e9sultas jug\u00e9s satisfaisants des essais d\u2019un des trois premiers vaccins mis au point.<\/span><\/p>\n

Il est le premier \u00e0 voir ses r\u00e9sultats valid\u00e9s par une revue scientifique. Cette publication confirme donc les r\u00e9sultats avanc\u00e9s par ce laboratoire.<\/span><\/p>\n

\u00abLe vaccin est efficace \u00e0 70% en moyenne contre la Covid-19, conform\u00e9ment \u00e0 ce qu\u2019avait annonc\u00e9 AstraZeneca le 23 novembre dernier\u00bb<\/em>, notent les experts en affirmant que \u00able vaccin est s\u00fbr\u00bb<\/em>.<\/span><\/p>\n

Cette efficacit\u00e9 n\u2019est cependant qu\u2019une moyenne, car deux diff\u00e9rents protocoles ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s durant l\u2019essai. Le protocole pr\u00e9voyait d\u2019injecter deux doses de vaccin \u00e0 un mois d\u2019intervalle.<\/span><\/p>\n

C\u2019est ce qui a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 chez plus de 4000 volontaires br\u00e9siliens et pr\u00e8s de 5000 volontaires britanniques.<\/span><\/p>\n

Mais un petit groupe de 2700 Anglais a re\u00e7u par erreur une demi-dose lors de la premi\u00e8re injection puis une dose compl\u00e8te un mois plus tard.<\/span><\/p>\n

Pour ces volontaires-l\u00e0, l\u2019efficacit\u00e9 est de 90%. En revanche, elle descend \u00e0 62% pour le reste des volontaires qui ont pourtant \u00e9t\u00e9 davantage vaccin\u00e9s, avec deux doses compl\u00e8tes \u00e0 un mois d\u2019\u00e9cart, rapporte l\u2019AFP.<\/span><\/p>\n

Et de signaler que tout cela a suscit\u00e9 des critiques, qui ont pouss\u00e9 le laboratoire \u00e0 annoncer le 26 novembre dernier la tenue d\u2019une \u00ab\u00e9tude suppl\u00e9mentaire\u00bb<\/em> pour v\u00e9rifier ces r\u00e9sultats.<\/span><\/p>\n

Par ailleurs, la revue The Lancet<\/em> pr\u00e9cise que sur le total de 23 754 volontaires qui ont particip\u00e9 \u00e0 l\u2019essai d\u2019AstraZeneka, dont la moiti\u00e9 avaient re\u00e7u un placebo, un patient \u00e0 qui ce vaccin a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 a connu un \u00abeffet ind\u00e9sirable s\u00e9rieux possiblement li\u00e9 \u00e0 cette injection\u00bb<\/em>.<\/span><\/p>\n

Il s\u2019agit d\u2019un cas de my\u00e9lite transverse (une atteinte neurologique rare) qui avait motiv\u00e9 l\u2019interruption temporaire de l\u2019essai en septembre dernier. Deux autres cas d\u2019effets ind\u00e9sirables s\u00e9rieux ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9tect\u00e9s, dont l\u2019un dans le groupe placebo.<\/span><\/p>\n

D\u2019autres encore ont \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9s, mais ils restent mod\u00e9r\u00e9s : fatigue, douleurs musculaires, l\u00e9g\u00e8re fi\u00e8vre\u2026<\/span><\/p>\n

Le laboratoire devrait toutefois suivre les volontaires sur une p\u00e9riode de deux ans pour s\u2019assurer de l\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme.<\/span><\/p>\n

\u00abCes trois participants sont gu\u00e9ris ou en voie de l\u2019\u00eatre et continuent de faire partie de l\u2019essai\u00bb<\/em>, selon les responsables du laboratoire, qui signale qu\u2019il compte fabriquer quelque 3 milliards de doses de son vaccin en 2021.\u00a0<\/span><\/p>\n

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Auteur: Anis Khecheba
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