{"id":107952,"date":"2020-12-24T16:57:00","date_gmt":"2020-12-24T21:57:00","guid":{"rendered":"https:\/\/linitiative.ca\/International\/nesrine-boujenoui-vaccins-quelle-logistique\/"},"modified":"2020-12-24T16:57:00","modified_gmt":"2020-12-24T21:57:00","slug":"nesrine-boujenoui-vaccins-quelle-logistique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/linitiative.ca\/International\/nesrine-boujenoui-vaccins-quelle-logistique\/","title":{"rendered":"Nesrine Boujenoui – Vaccins: Quelle logistique ?"},"content":{"rendered":"

Par Pr Dr Nesrine Boujenoui –<\/strong><\/em><\/span> <\/span>L\u2019approvisionnement national en vaccins se fait par la Pharmacie centrale de Tunisie (PCT) qui d\u00e9tient le monopole d\u2019importation pour ces produits. Elle proc\u00e8de \u00e0 cet approvisionnement en application de la r\u00e9glementation li\u00e9e aux march\u00e9s publics et selon les exigences r\u00e9glementaires requises pour la commercialisation des vaccins en Tunisie.<\/strong><\/p>\n

La PCT assure l\u2019importation de tous les vaccins utilis\u00e9s aussi bien dans le secteur priv\u00e9 que ceux destin\u00e9s dans le cadre du Programme national de vaccination (PNV) qui est g\u00e9r\u00e9 par la Direction des soins et de sant\u00e9 de base (Dssb) aupr\u00e8s du minist\u00e8re de la Sant\u00e9.<\/p>\n

Qu\u2019est-ce que la cha\u00eene du froid ?<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

L\u2019expression \u00ab cha\u00eene du froid \u00bb se rapporte au processus utilis\u00e9 pour maintenir des conditions requises pour la conservation des vaccins. Cette cha\u00eene commence chez le fabricant et se termine au moment de l\u2019administration du produit, d\u2019o\u00f9 l\u2019utilit\u00e9 de la garantir, de tracer son fonctionnement depuis l\u2019exp\u00e9dition et jusqu\u2019\u00e0 l\u2019utilisation.<\/p>\n

Exp\u00e9dition des vaccins : responsabilit\u00e9 des firmes pharmaceutiques<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

L\u2019envoi des vaccins par les firmes internationales se fait par fret a\u00e9rien ou par voie maritime en camion r\u00e9frig\u00e9r\u00e9.<\/p>\n

Des conditions particuli\u00e8res sont exig\u00e9es pour assurer une bonne logistique de la cha\u00eene du froid bas\u00e9 essentiellement sur l\u2019emballage dans des caisses isothermes, des accumulateurs de froid ou stabilisateurs thermiques, ainsi que des indicateurs ou sondes de temp\u00e9rature permettant d\u2019assurer une tra\u00e7abilit\u00e9 de la cha\u00eene du froid tout au long du transport et jusqu\u2019\u00e0 l\u2019arriv\u00e9e dans les locaux de la PCT.<\/p>\n

R\u00e9ception \u00e0 la PCT : mise en quarantaine syst\u00e9matique de tous les lots de vaccins<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Chaque r\u00e9ception de vaccins est trait\u00e9e selon une proc\u00e9dure approuv\u00e9e et enregistr\u00e9e.<\/p>\n

Tout arrivage de vaccins doit \u00eatre examin\u00e9 qualitativement et quantitativement et rang\u00e9 sans d\u00e9lai dans les chambres froides d\u00e9di\u00e9es aux vaccins en quarantaine.<\/p>\n

Lib\u00e9ration lot par lot des vaccins : ma\u00eetrise de la s\u00e9curit\u00e9 et de l\u2019efficacit\u00e9 de chaque lot<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

Une proc\u00e9dure de lib\u00e9ration lot par lot a \u00e9t\u00e9 instaur\u00e9e depuis 1998 en vue d\u2019\u00e9valuer les param\u00e8tres techniques et logistiques de chaque arrivage \u00e0 la PCT de tout lot de vaccins pour garantir la ma\u00eetrise de la s\u00e9curit\u00e9 et de la qualit\u00e9 des vaccins.<\/p>\n

Cette proc\u00e9dure se base essentiellement sur l\u2019analyse du monitoring de la cha\u00eene du froid et sur l\u2019\u00e9valuation documentaire de ces produits qui se fait avant leur commercialisation (en pr\u00e9-marketing) avec l\u2019intervention de plusieurs structures sanitaires relevant du minist\u00e8re de la Sant\u00e9.<\/p>\n

Un visa de distribution est \u00e9mis par nos autorit\u00e9s nationales et transmis \u00e0 la PCT pour la lev\u00e9e de la quarantaine et la mise en vente en cas de conformit\u00e9 du lot. Si le lot est rejet\u00e9 par les autorit\u00e9s, la proc\u00e9dure de destruction ou de refoulement est alors entam\u00e9e.<\/p>\n

Conservation des vaccins jusqu\u2019\u00e0 la distribution: recommandations g\u00e9n\u00e9rales<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Les vaccins sont conserv\u00e9s au niveau de la PCT dans des enceintes climatiques qualifi\u00e9es \u00e0 temp\u00e9rature contr\u00f4l\u00e9e (chambres froides) entre +2\u00b0C et +8\u00b0C et \u00e0 -20\u00b0C pour le vaccin Oral contre la poliomy\u00e9lite. Ces locaux sont reli\u00e9s \u00e0 des groupes \u00e9lectrog\u00e8nes capables de prendre le relais en cas de coupure de courant. La taille des chambres doit \u00eatre adapt\u00e9e au volume stock\u00e9.
De m\u00eame, des enregistrements de temp\u00e9rature des enceintes frigorifiques sont r\u00e9alis\u00e9s et archiv\u00e9s afin d\u2019apporter la preuve que les conditions de conservation ont \u00e9t\u00e9 respect\u00e9es.<\/p>\n

Un entretien r\u00e9gulier des chambres froides est n\u00e9cessaire pour garantir un fonctionnement ad\u00e9quat, pour maintenir les temp\u00e9ratures requises et pour prolonger la dur\u00e9e de vie utile des \u00e9quipements frigorifiques.<\/p>\n

Commercialisation des vaccins<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

La PCT assure la distribution des vaccins utilis\u00e9s dans le secteur priv\u00e9 par le biais des grossistes r\u00e9partiteurs qui acheminent ces produits aux pharmaciens d\u2019officine.<\/p>\n

Pour les vaccins du Programme national de vaccination, la Dssb assure leur pr\u00e9l\u00e8vement depuis la PCT et leur distribution au niveau r\u00e9gional. Toute livraison de vaccins doit garantir les conditions du froid jusqu\u2019\u00e0 la destination finale pour assurer leur int\u00e9grit\u00e9 et leur qualit\u00e9 intrins\u00e8que.<\/p>\n

Conclusion<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Les programmes de vaccination r\u00e9ussis se basent sur des syst\u00e8mes de cha\u00eenes d\u2019approvisionnement et de logistique de bout en bout fonctionnels.\u00a0 La s\u00e9curit\u00e9, la qualit\u00e9 et les d\u00e9lais de livraison des vaccins sont les caract\u00e9ristiques d\u2019une logistique de vaccination performante permettant d\u2019immuniser un plus grand nombre de personnes et d\u2019am\u00e9liorer globalement le syst\u00e8me de sant\u00e9.<\/p>\n

Nesrine Boujenoui<\/strong>
Pharmacienne responsable du d\u00e9p\u00f4t des vaccins et produits biologiques
\u00e0 la Pharmacie centrale de Tunisie<\/em><\/span><\/p>\n

Auteur:
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