Le minist\u00e8re de la Sant\u00e9 a recommand\u00e9, mercredi, de continuer \u00e0 utiliser le vaccin\u00a0AstraZeneca\u00a0dans les campagnes de vaccination \u00e0 l\u2019\u00e9chelle nationale, apr\u00e8s une r\u00e9union \u00e0 ce sujet de la Commission nationale consultative de pharmacovigilance.<\/p>\n
La Commission s\u2019est r\u00e9unie pour \u00e9tudier et \u00e9valuer les effets secondaires concernant les troubles de coagulation et les \u00e9v\u00e8nements thromboemboliques chez les b\u00e9n\u00e9ficiaires du vaccin\u00a0AstraZeneca, utilis\u00e9 pour d\u00e9velopper l\u2019immunit\u00e9 contre le virus Covid-19.<\/p>\n
A ce sujet, la directrice du Centre antipoison et de pharmacovigilance du Maroc (CAPM), Rachida Soulaymani Bencheikh apporte des \u00e9claircissements dans un entretien accord\u00e9 \u00e0 la cha\u00eene d\u2019information en continu de la MAP (M24).<\/p>\n
\u2013 Le vaccin d\u2019AstraZeneca suscite, r\u00e9cemment, beaucoup d\u2019inqui\u00e9tude suite \u00e0 la d\u00e9claration d\u2019effets secondaires dans de nombreux pays, notamment des probl\u00e8mes\u00a0thromboemboliques. Dispose-t-on de preuves scientifiques \u00e9tablissant la responsabilit\u00e9 de ce vaccin dans la survenue de ces effets ind\u00e9sirables ?<\/strong><\/p>\n Tout d\u2019abord il faut noter que les accidents thromboemboliques sont tr\u00e8s fr\u00e9quents et tr\u00e8s connus chez les neurologues, les cardiologues et les internistes.\u00a0Les sp\u00e9cialistes estiment que la survenue de ce genre de probl\u00e8mes dans une population normale est de l\u2019ordre de 1,5\/1.000 personnes.<\/p>\n Il s\u2019agit, en langage simple, de la formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins et\u00a0plusieurs facteurs peuvent \u00eatre \u00e0 l\u2019origine de cette pathologie, dont la s\u00e9dentarit\u00e9, les maladies cardiaques et cardiovasculaires, le diab\u00e8te et l\u2019hypertension art\u00e9rielle.<\/p>\n Pour le moment, il n\u2019y a aucune donn\u00e9e valable qui nous permet d\u2019avancer que le vaccin Astrazeneca est responsable de ce genre de manifestations.<\/p>\n \u00c7a peut relever de la pure co\u00efncidence, car parmi les millions d\u2019individus vaccin\u00e9s, il y a automatiquement des personnes qui \u00e9taient dispos\u00e9es \u00e0 d\u00e9velopper ces probl\u00e8mes m\u00eame en cas de non vaccination.<\/p>\n En pharmacovigilance, il y a une base internationale des donn\u00e9es sur les effets ind\u00e9sirables qui fait ressortir que\u00a0ces probl\u00e8mes\u00a0thromboemboliques\u00a0sont aussi d\u00e9clar\u00e9s avec d\u2019autres m\u00e9dicaments, avec d\u2019autres vaccins et surtout avec d\u2019autres vaccins utilis\u00e9s contre la Covid-19.\u00a0Il y a plus de cas d\u00e9clar\u00e9s avec des vaccins comme Pfizer et Moderna qu\u2019avec Astrazeneca.<\/p>\n Mais \u00e0 pr\u00e9sent, l\u2019Europe, qui n\u2019a pas retir\u00e9 d\u00e9finitivement le vaccin, est aussi en train de rassurer sa population en affirmant qu\u2019il n\u2019y a pas de preuves que le vaccin AstraZeneca ait pu g\u00e9n\u00e9rer ces manifestations.<\/p>\n \u2013 Le Maroc a re\u00e7u, jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent, 6 millions de doses du vaccin d\u2019AstraZeneca. A-t-on recens\u00e9 dans le Royaume des accidents thromboemboliques chez les personnes vaccin\u00e9es ?<\/strong><\/p>\n Au Maroc, nous avons eu quatre d\u00e9clarations d\u2019accidents thromboemboliques qui se sont manifest\u00e9s environ une semaine \u00e0 10 jours apr\u00e8s la prise du vaccin. Ces accidents sont survenus chez des patients \u00e2g\u00e9s, qui pr\u00e9sentent d\u2019autres facteurs de risque comme le diab\u00e8te, l\u2019hypertension ou la s\u00e9dentarit\u00e9.<\/p>\n En sachant que plus de 4 millions de personnes ont \u00e9t\u00e9 vaccin\u00e9es au Maroc, \u00e7a fait moins de 1 cas par 1 million d\u2019habitants, contre une incidence g\u00e9n\u00e9rale habituelle de 1,5\/1.000 personnes.<\/p>\n L\u2019avis du CAPM\u00a0a \u00e9t\u00e9 confort\u00e9 par les experts, qui expliquent que ces patients ont exactement le m\u00eame profil de ceux qu\u2019ils re\u00e7oivent r\u00e9guli\u00e8rement en dehors de la campagne de vaccination. Dans ce sens,\u00a0une r\u00e9union a \u00e9t\u00e9 tenue mercredi, avec 16 experts, dont des neurologues, des cardiologues et des internistes, op\u00e9rant dans diff\u00e9rents centres hospitaliers et qui ont l\u2019habitude de voir ce genre de cas. Ces experts ont tous conclu que les quatre patients ayant d\u00e9velopp\u00e9 des accidents thromboemboliques ont exactement le m\u00eame profil que les patients qu\u2019ils ont l\u2019habitude de voir.<\/p>\n \u2013 Avez-vous relev\u00e9 d\u2019autres effets ind\u00e9sirables que les accidents\u00a0thromboemboliques ?<\/strong><\/p>\n Depuis le lancement de la campagne de vaccination, nous avons eu environ 1,3 d\u00e9clarations pour chaque 1.000 sujets vaccin\u00e9s. Cela nous donne de la visibilit\u00e9 sur ce qui se passe sur le terrain.<\/p>\n Gr\u00e2ce aux d\u00e9clarations et aux op\u00e9rations de collecte, des effets attendus et des effets inattendus ont \u00e9t\u00e9 relev\u00e9s. Parmi les effets attendus, il y a lieu de citer les manifestations qui on \u00e9t\u00e9 d\u00e9couvertes lors des essais cliniques ou celles provoqu\u00e9es habituellement par l\u2019injection de tout type de vaccin (fatigue, courbature, fi\u00e8vre, rougeur, un peu de douleur\u2026).<\/p>\n Parmi les r\u00e9actions attendues mais qui sont relativement plus s\u00e9v\u00e8res, figurent des cas d\u2019allergie graves au nombre de 1 \u00e0 2 cas par 1 million de sujets vaccin\u00e9s. Mais ils restent des cas tr\u00e8s rares parce qu\u2019on sait au pr\u00e9alable si une personne peut d\u00e9velopper des allergies graves.<\/p>\n Dans cette optique, le minist\u00e8re de la Sant\u00e9 a d\u00e9j\u00e0 form\u00e9 tout le personnel des centres de vaccination pour faire un interrogatoire avec les patients et faire en sorte d\u2019\u00e9liminer toutes les personnes pr\u00e9dispos\u00e9es \u00e0 d\u00e9velopper ce genre de r\u00e9actions.\u00a0D\u2019autre part, la personne qui se fait vacciner doit rester, au moins, 20 minutes dans le centre de vaccination.<\/p>\n \u2013 Quel r\u00f4le pour le Centre antipoison et de pharmacovigilance du Maroc\u00a0dans le suivi de la campagne de vaccination ?<\/strong><\/p>\n Sp\u00e9cialis\u00e9, entre autres, dans la collecte des effets ind\u00e9sirables des m\u00e9dicaments, le CAPM a toujours \u00e9t\u00e9 un partenaire cl\u00e9, depuis l\u2019introduction du protocole th\u00e9rapeutique contre la Covid-19, jusqu\u2019au\u00a0lancement de la campagne de vaccination.<\/p>\n Durant la campagne de vaccination, le minist\u00e8re a renforc\u00e9 notre syst\u00e8me de pharmacovigilance, en renfor\u00e7ant la r\u00e9glementation et les correspondants r\u00e9gionaux et en d\u00e9terminant les listes d\u2019experts au niveau de chaque r\u00e9gion.<\/p>\n Un syst\u00e8me de pharmacovigilance fonctionne avec un centre national, mais aussi avec des centres r\u00e9gionaux,\u00a0qui collectent les informations et les d\u00e9clarations sur les effets ind\u00e9sirables faites par les patients ou par les m\u00e9decins.<\/p>\n Quand des personnes d\u00e9clarent des effets ind\u00e9sirables, c\u2019est qu\u2019elles pensent qu\u2019ils sont li\u00e9s \u00e0 la prise de m\u00e9dicaments.\u00a0Quand l\u2019information arrive chez le Centre, les donn\u00e9es sont rigoureusement analys\u00e9es pour v\u00e9rifier\u00a0s\u2019il y a, effectivement, une relation entre la prise du m\u00e9dicament ou du vaccin et l\u2019apparition de l\u2019\u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable cit\u00e9. Pour ce faire,\u00a0nous avons des m\u00e9thodes tr\u00e8s pouss\u00e9es et assez sp\u00e9cialis\u00e9es.<\/p>\n Quand nous collectons les donn\u00e9es, nous les d\u00e9clarons \u00e0 notre tour \u00e0 une base de donn\u00e9es internationale qui est celle de l\u2019Organisation mondiale de la Sant\u00e9 (OMS), ce qui\u00a0nous donne un droit de regard sur tout ce qui passe dans le monde et nous permet de comparer nos donn\u00e9es \u00e0 l\u2019international.<\/p>\n Etabli depuis 32 ans et regroupant \u00e9norm\u00e9ment d\u2019experts,\u00a0notre syst\u00e8me de pharmacovigilance est l\u2019un des syst\u00e8mes les plus performants actuellement.<\/p>\n A titre d\u2019exemple,\u00a0aux c\u00f4t\u00e9s des centres su\u00e9dois et indien, nous sommes reconnus au niveau international comme l\u2019un des trois centres mondiaux qui sont nomm\u00e9s par l\u2019OMS comme centre collaborateur de cette institution, dans le cadre des efforts visant le d\u00e9veloppement de la pharmacovigilance dans le monde.<\/p>\n \u2013 Le minist\u00e8re a lanc\u00e9 une application d\u00e9di\u00e9e au suivi des effets ind\u00e9sirables \u00ab\u00a0Yakadaliqah\u00a0\u00bb. Quel est l\u2019apport de cette application en termes de d\u00e9clarations des \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirables.<\/strong><\/p>\n A l\u2019heure actuelle, 60% des d\u00e9clarations des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables proviennent de l\u2019application \u00ab\u00a0Yakadaliqah\u00a0\u00bb.\u00a0Je remercie le minist\u00e8re d\u2019avoir mis en place cette solution informatique pour le suivi m\u00e9dical et pour la d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables. Je salue aussi l\u2019adh\u00e9sion remarquable de la population \u00e0 cette op\u00e9ration.<\/p>\n Aujourd\u2019hui, nous avons un nombre important de d\u00e9clarations d\u2019effets ind\u00e9sirables, gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019application mais aussi aux appels t\u00e9l\u00e9phoniques. Il y a deux num\u00e9ros de t\u00e9l\u00e9phones d\u00e9di\u00e9s \u00e0 cette fin, l\u2019un est destin\u00e9 \u00e0 la population vaccin\u00e9e, tandis que l\u2019autre est d\u00e9di\u00e9 aux professionnels de la Sant\u00e9.<\/p>\n Nous effectuons, en parall\u00e8le, un travail de collecte \u00e0 travers tout le territoire national. Les correspondants r\u00e9gionaux de pharmacovigilance qui sont mobilis\u00e9s pour collecter les effets ind\u00e9sirables jouent un r\u00f4le tr\u00e8s important dans ce cadre.<\/p>\n