{"id":15355,"date":"2019-02-18T18:20:53","date_gmt":"2019-02-18T23:20:53","guid":{"rendered":"https:\/\/linitiative.ca\/International\/suspension-de-la-vente-du-pneumorel-une-mesure-de-precaution-dr-aminata-nacoulma\/"},"modified":"2019-02-18T18:20:53","modified_gmt":"2019-02-18T23:20:53","slug":"suspension-de-la-vente-du-pneumorel-une-mesure-de-precaution-dr-aminata-nacoulma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/linitiative.ca\/International\/suspension-de-la-vente-du-pneumorel-une-mesure-de-precaution-dr-aminata-nacoulma\/","title":{"rendered":"Suspension de la vente du pneumorel : \u00ab Une mesure de pr\u00e9caution \u00bb, Dr Aminata Nacoulma"},"content":{"rendered":"
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Le 15 f\u00e9vrier dernier, l\u2019Agence nationale de la r\u00e9gulation pharmaceutique (ANRP), a publi\u00e9 un communiqu\u00e9 pour demander aux m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes, oto-rhino-laryngologistes (ORL), pneumologues, cardiologues, p\u00e9diatres, g\u00e9riatres, pharmaciens d\u2019officine, pharmaciens hospitaliers, la suspension du Pneumorel 80 mg, comprim\u00e9 enrob\u00e9 et le Pneumorel 0,2 pour cent, sirop. Pour mieux comprendre cette d\u00e9cision, nous avons rencontr\u00e9 la directrice g\u00e9n\u00e9rale, Dr Aminata Nacoulma, PhD Sciences Pharmaceutiques et biom\u00e9dicales, experte en toxicologie m\u00e9dicale \u00e0 l\u2019UFR-SDS de l\u2019Universit\u00e9 Ouaga1 Pr Joseph Ki-Zerbo.<\/strong><\/p>\n

Sidwaya\u00a0(S.): Depuis quelques jours, un communiqu\u00e9 recommandant la suspension de la vente du pneumorel est en circulation. Qu\u2019est-ce qui justifie cette directive\u00a0?<\/strong><\/p>\n

Aminata Nacoulma (A.N)\u00a0:<\/strong> La suspension a \u00e9t\u00e9 demand\u00e9e par les Laboratoires Servier en France par mesure de pr\u00e9caution. Quand un m\u00e9dicament est autoris\u00e9 pour la mise \u00e0 la consommation, il est \u00e9valu\u00e9 r\u00e9guli\u00e8rement. Par exemple, tous les 10-15 ans, on refait certaines analyses pour voir si, on a les m\u00eames r\u00e9sultats que ce qu\u2019on avait au d\u00e9but. Pour le cas pr\u00e9sent, les analyses en pr\u00e9clinique ont \u00e9t\u00e9 refaites.<\/p>\n

Ce n\u2019\u00e9tait pas sur des patients, ils ont donc \u00e9valu\u00e9 le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque. Il est ressorti que ce m\u00e9dicament pr\u00e9sentait des risques d\u2019affection du rythme cardiaque. Cependant, ce risque n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 sur l\u2019homme. Mais par pr\u00e9caution, il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9cid\u00e9 de retirer le produit pour poursuivre la recherche avant de le retirer d\u00e9finitivement ou pas. Ce m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 suspendu d\u2019abord en France, le 8 f\u00e9vrier 2019 par l\u2019Autorit\u00e9 de r\u00e9gulation pharmaceutique fran\u00e7aise. Le 12 f\u00e9vrier, la d\u00e9cision de suspension a \u00e9t\u00e9 rendue mondiale par ce laboratoire.<\/p>\n

Ce qu\u2019il faut savoir, est que le pneumorel n\u2019est pas un m\u00e9dicament essentiel. Si vous prenez ce m\u00e9dicament et on vous dit d\u2019arr\u00eater, cela n\u2019a pas d\u2019impact sur votre \u00e9tat de sant\u00e9. Maintenant, il y a des \u00e9quivalents th\u00e9rapeutiques que l\u2019on peut donner pour la prise en charge des bronchopneumopathies. Pour les patients qui ont des encombrements, on peut repartir par exemple sur des mol\u00e9cules comme l\u2019ac\u00e9tylcyst\u00e9ine pour les aider.<\/p>\n

S.\u00a0: Le pneumorel \u00e9tait administr\u00e9 \u00e0 quel type de patients\u00a0?<\/strong><\/p>\n

A.N :<\/strong> Ce m\u00e9dicament est utilis\u00e9 pour traiter les signes fonctionnels respiratoires (toux, expectorations) au cours des bronchopneumopathies b\u00e9nignes. Il s\u2019agit donc des personnes qui souffrent de bronchopneumopathies. Ces gens sont souvent encombr\u00e9s et pr\u00e9sentent une toux grasse.<\/p>\n

S. : Ce m\u00e9dicament \u00e9tait-il administr\u00e9 aux adultes uniquement ou aux enfants\u00a0?<\/strong><\/p>\n

A.N\u00a0:<\/strong> Les deux cat\u00e9gories sont concern\u00e9es. Il y a le sirop pour les enfants et les comprim\u00e9s pour les adultes. Et ce sont les deux produits pour adultes et enfants qui sont suspendus. Pour rappel, les \u00e9tudes qui ont conduit \u00e0 la suspension n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 faites sur l\u2019homme. Pour l\u2019instant, on n\u2019a pas encore d\u00e9tect\u00e9 ce type d\u2019effets ind\u00e9sirables chez l\u2019homme pour ce m\u00e9dicament. Et la suspension est une mesure de pr\u00e9caution.<\/p>\n

S.\u00a0: Est-ce que dans notre contexte, l\u2019information pourra-t-elle arriver dans tous les recoins du pays\u00a0?<\/strong><\/p>\n

\"\"Le Pneumorel a initialement \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9 en 1973 en France et est actuellement commercialis\u00e9 dans 32 pays.<\/p>\n

A.N\u00a0:<\/strong> Le circuit de ventilation est sp\u00e9cifique. Quand nous avons l\u2019information, nous donnons aux portes d\u2019entr\u00e9e des m\u00e9dicaments. Il s\u2019agit des grossistes et de la centrale d\u2019achat du m\u00e9dicament. Aucun m\u00e9dicament ne doit entrer sur le territoire national sans passer par des structures autoris\u00e9es. Ces structures sont les importateurs autoris\u00e9s qui redistribuent les m\u00e9dicaments aux autres acteurs de la chaine d\u2019approvisionnement (les officines, les d\u00e9p\u00f4ts, les pharmacies hospitali\u00e8res, etc.). C\u2019est ce sch\u00e9ma qui est suivi pour que les professionnels de sant\u00e9 puissent avoir la bonne information et la conduite \u00e0 tenir. Les derniers remparts, ce sont les officinaux\u00a0et les prescripteurs qui sont en contact avec les patients. Ils ont, \u00e0 leur tour, la charge de communiquer et d\u2019expliquer aux patients les raisons de cette suspension pour une meilleure compr\u00e9hension.<\/p>\n

S.\u00a0: Avec la probl\u00e9matique des faux m\u00e9dicaments, quelle assurance peut-on avoir que le produit ne sera pas vendu par des circuits parall\u00e8les\u00a0?<\/strong><\/p>\n

A.N :<\/strong> La deuxi\u00e8me \u00e9tape de la suspension, c\u2019est le retrait des lots. Ce qui veut dire que tout lot sur le territoire national, doit \u00eatre renvoy\u00e9 \u00e0 l\u2019importateur contre remboursement. Cela permet d\u2019\u00e9viter que le produit ne se retrouve dans des circuits parall\u00e8les. Chez l\u2019importateur le produit est mis sous quarantaine en attente de conduite d\u00e9finitive \u00e0 tenir.<\/p>\n

Entretien r\u00e9alis\u00e9 par Gaspard BAYALA<\/strong>
gaspardbayala87@gmail.com<\/em><\/p>\n

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Auteur: DB. Sidwaya
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