{"id":190332,"date":"2026-08-05T06:59:41","date_gmt":"2026-08-05T10:59:41","guid":{"rendered":"https:\/\/linitiative.ca\/International\/etablissements-de-fabrication-des-vaccins-renforcement-des-competences-techniques-des-pharmaciens-inspecteurs\/"},"modified":"2026-08-05T06:59:41","modified_gmt":"2026-08-05T10:59:41","slug":"etablissements-de-fabrication-des-vaccins-renforcement-des-competences-techniques-des-pharmaciens-inspecteurs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/linitiative.ca\/International\/etablissements-de-fabrication-des-vaccins-renforcement-des-competences-techniques-des-pharmaciens-inspecteurs\/","title":{"rendered":"Etablissements de fabrication des vaccins : Renforcement des comp\u00e9tences techniques des pharmaciens inspecteurs"},"content":{"rendered":"

Formation : L\u2019Agence du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 va renforcer les comp\u00e9tences techniques de ses pharmaciens inspecteurs dans le domaine de l\u2019inspection des \u00e9tablissements de fabrication des vaccins conform\u00e9ment aux r\u00e9f\u00e9rentiels internationaux.<\/strong><\/span><\/p>\n

L\u2019Agence du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 est charg\u00e9e de garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments et produits de sant\u00e9 mis \u00e0 la disposition de la population. Dans le cadre du renforcement de son syst\u00e8me de r\u00e9glementation pharmaceutique et du d\u00e9veloppement des comp\u00e9tences de ses inspecteurs, l\u2019Agence souhaite renforcer les capacit\u00e9s de ses pharmaciens inspecteurs en mati\u00e8re d\u2019inspection des \u00e9tablissements de fabrication des vaccins.
La fabrication des vaccins pr\u00e9sente des sp\u00e9cificit\u00e9s techniques li\u00e9es notamment aux proc\u00e9d\u00e9s biologiques, \u00e0 la ma\u00eetrise de la contamination, \u00e0 la validation des proc\u00e9d\u00e9s, \u00e0 la cha\u00eene du froid, \u00e0 la gestion des risques qualit\u00e9 ainsi qu\u2019aux exigences des bonnes pratiques de fabrication. Afin de disposer d\u2019inspecteurs qualifi\u00e9s capables de conduire des inspections conformes aux standards internationaux, l\u2019Agence pr\u00e9voit d\u2019organiser une formation sp\u00e9cialis\u00e9e anim\u00e9e par un expert international disposant d\u2019une exp\u00e9rience reconnue dans l\u2019inspection des sites de fabrication des vaccins.
La fonction Inspection r\u00e9glementaire et particuli\u00e8rement l\u2019Inspection des sites de fabrication des vaccins fera l\u2019objet d\u2019une \u00e9valuation formelle qui sera men\u00e9e par l\u2019OMS dans le cadre de l\u2019\u00e9valuation de l\u2019AMMPS (Global Benchmarking Tool). A l\u2019issue de cette formation, les participants devront \u00eatre capables de comprendre les diff\u00e9rents processus de fabrication des vaccins (viraux, bact\u00e9riens, recombinants, ARN messager \u2026) ; ma\u00eetriser les exigences des bonnes pratiques de fabrication applicables aux vaccins. Ils seront \u00e9galement en mesure d\u2019identifier les risques critiques li\u00e9s aux proc\u00e9d\u00e9s de fabrication des vaccins, \u00e9valuer les syst\u00e8mes qualit\u00e9 des fabricants. Ils pourront inspecter les installations critiques, notamment les zones aseptiques, les salles propres et les laboratoires de contr\u00f4le qualit\u00e9 ; appr\u00e9cier la conformit\u00e9 des syst\u00e8mes de gestion des changements, des d\u00e9viations, des investigations, des CAPA et des rappels de lots.<\/p>\n

Auteur: ALM
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