{"id":192828,"date":"2026-10-05T07:21:27","date_gmt":"2026-10-05T11:21:27","guid":{"rendered":"https:\/\/linitiative.ca\/International\/essais-cliniques-lammps-fixe-les-modalites-relatives-a-lobtention-de-lagrement\/"},"modified":"2026-10-05T07:21:27","modified_gmt":"2026-10-05T11:21:27","slug":"essais-cliniques-lammps-fixe-les-modalites-relatives-a-lobtention-de-lagrement","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/linitiative.ca\/International\/essais-cliniques-lammps-fixe-les-modalites-relatives-a-lobtention-de-lagrement\/","title":{"rendered":"Essais cliniques : L\u2019AMMPS fixe les modalit\u00e9s relatives \u00e0 l\u2019obtention de l\u2019agr\u00e9ment"},"content":{"rendered":"

Proc\u00e9dure : L\u2019Agence marocaine du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (AMMPS) ouvre le d\u00e9p\u00f4t des demandes d\u2019agr\u00e9ment des sites d\u2019essais et d\u2019investigations cliniques au Maroc. Cette proc\u00e9dure s\u2019inscrit dans le cadre de la d\u00e9cision n\u00b050\/SDG\/AMMPS\/26 du 25 f\u00e9vrier 2026.<\/strong><\/span><\/p>\n

L\u2019Agence marocaine du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (AMMPS) a ouvert le d\u00e9p\u00f4t des demandes d\u2019agr\u00e9ment des sites d\u2019essais et d\u2019investigations cliniques, en application de sa d\u00e9cision n\u00b0 50\/SDG\/AMM\/26 du 25 f\u00e9vrier 2026. Dans une note d\u2019information, l\u2019Agence informe les promoteurs et responsables des sites d\u2019essais cliniques et d\u2019investigations cliniques de cette d\u00e9cision et pr\u00e9cise que ces derniers sont invit\u00e9s \u00e0 d\u00e9poser aupr\u00e8s de l\u2019AMMPS leurs demandes d\u2019agr\u00e9ment, conform\u00e9ment aux modalit\u00e9s, conditions et exigences pr\u00e9vues par la d\u00e9cision pr\u00e9cit\u00e9e. L\u2019AMMPS invite les parties concern\u00e9es \u00e0 veiller \u00e0 la constitution et au d\u00e9p\u00f4t de leurs dossiers conform\u00e9ment aux dispositions applicables, afin de permettre leur instruction dans les conditions requises. La d\u00e9cision du 25 f\u00e9vrier 2026 de l\u2019 AMMPS fixe les modalit\u00e9s, conditions et exigences relatives \u00e0 l\u2019obtention de l\u2019agr\u00e9ment des sites d\u2019essais cliniques portant sur des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux et des sites d\u2019investigations cliniques relatifs aux dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n

L\u2019objectif \u00e9tant de r\u00e9glementer et encadrer l\u2019agr\u00e9ment des centres et sites menant de la recherche biom\u00e9dicale (essais sur m\u00e9dicaments et investigations sur dispositifs m\u00e9dicaux). L\u2019agr\u00e9ment pr\u00e9vu par la d\u00e9cision est accord\u00e9 pour une dur\u00e9e de deux ans. Le dossier doit permettre \u00e0 l\u2019AMMPS de comprendre clairement quel \u00e9tablissement et quelles unit\u00e9s participeront aux essais. Cette d\u00e9marche renforce la formalisation des capacit\u00e9s des centres qui souhaitent participer \u00e0 des essais cliniques au Maroc.<\/p>\n

Pour les promoteurs, elle facilite l\u2019identification de sites disposant d\u2019une organisation document\u00e9e. Pour les centres, elle pousse \u00e0 structurer davantage les ressources, la qualit\u00e9, la tra\u00e7abilit\u00e9 et la gouvernance de la recherche. Elle cr\u00e9e \u00e9galement de nouvelles comp\u00e9tences \u00e0 d\u00e9velopper pour les professionnels de la recherche clinique au Maroc : pr\u00e9paration r\u00e9glementaire des centres, gestion documentaire, assurance qualit\u00e9, syst\u00e8mes d\u2019information, pr\u00e9paration aux inspections et pilotage op\u00e9rationnel des essais.<\/p>\n

Auteur: ALM
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